Лоринден для кожи лица

Действующие вещества

Форма выпуска

Мазь

Состав

Действующее вещество: Флуметазона пивалат 0,20 мг, Клиохинол (Йодхлороксихинолин) 30,0 мгВспомогательные вещества: воск белый, вазелин белыйКонцентрация действующего вещества (мг): 30,20 мг

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.Флуметазон — синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.Жирная основа мази оказывает смягчающее действие, обладает водооталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Благодаря особенностям мазевой основы препарат может быть использован у пациентов с сухой и истонченной кожей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри нанесении мази на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.Флуметазона пивалат практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с поврежденным эпидермисом, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки).Абсорбция флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых.Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.Метаболизм и выведениеФлуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде с мочой и с желчью.Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.

Показания

аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный),экзема;псориаз (особенно застарелые случаи), в т.ч. псориаз волосистой части головы;многоформная эритема;эритродермия;атопический дерматит (распространенный нейродермит);почесуха,дерматозы не поддающиеся лечению другими глюкокортикостероидами (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);крапивница;вторичные инфекции при укусах насекомых.бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:импетиго;инфицированная опрелость;дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа), туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома). Вульгарные угри и розовые угри, периоральный дерматит, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, состояния после вакцинации. Инфекции кожи (для окклюзионной повязки). Не применять препарат у детей до 10 лет.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендованные дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина при беременности не проводилось, поэтому препарат можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации (грудного вскармливания). Применение возможно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желез).

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки. В начале лечения препарат применяют не чаще 2-3 раза в сутки, при появлении положительной динамики -1-2 раза в сутки.Препарат нельзя использовать больше 2-х недель. Если существует необходимость применения повязки, то следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе, мазь применяют только под окклюзионной повязкой один раз в 24-48 часов. Не следует применять препарат более 1 недели.Если нет необходимости, не применять в течение суток больше 2 г мази.У подростков после 10 лет, применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи, избегать нанесения препарата на кожу лица.

Читайте также:  Мазь для воспаленной кожи лица

Побочные действия

Редко: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются редко.Симптомы: при неправильном, частом или длительном применении в значительных количествах на обширных участках возможно появление системных побочных эффектов ГКС.Лечение: постепенная отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время терапии Лоринденом С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, следует избегать попадания мази в глаза.Не рекомендуется увеличивать продолжительность курса лечения или применять длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении препарата на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует использовать средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.С осторожностью следует применять препарат при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц пожилого возраста.При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями Лоринден С применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Активное вещество

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, ФЛУМЕТАЗОН

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения в виде жирной, мягкой массы белого цвета со светло-желтым оттенком.

1 г
флуметазона пивалат0.2 мг
салициловая кислота30 мг

[PRING] пропиленгликоль, ланолин, вазелин.

15 г — тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.

Флуметазон — синтетический глюкокортикоид для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию. Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых.

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.

Фармакокинетика

Всасывание

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной кожи. Степень чрескожной абсорбции определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзионные повязки, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрежкожную абсорбцию.

Салициловая кислота при нанесении на кожу не абсорбируется, не попадает в системный кровоток.

Метаболизм

После всасывания в кровь флуметазон метаболизируется, главным образом, в печени до глюкуронидов.

Выведение

Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания

Препарат применяют при воспалительных заболеваниях кожи, острых и хронических дерматозах, чувствительных к ГКС (не осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:

  • себорейный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • многоформная эксудативная эритема;
  • дискоидная красная волчанка;
  • псориаз;
  • красный плоский лишай.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.

Читайте также:  Через сколько восстанавливается кожа лица после курения

У взрослых препарат следует применять не чаще 1-2 раз/сут. Курс непрерывной терапии — не более 2 недель, на коже лица — не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).

Лоринден® А противопоказан детям младше 2 лет.

У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.

У детей старше 2 лет препарат Лоринден® А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.

Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден® А может вызывать дерматит при длительном применении.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

Системные нарушения: частота неизвестна — при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к флуметазону (или любому ГКС), салициловой кислоте и любому вспомогательному веществу препарата;
  • бактериальные, грибковые и вирусные (в т.ч. ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи;
  • розовые угри и вульгарные угри;
  • периоральный дерматит;
  • перианальный зуд;
  • пеленочный дерматит;
  • туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
  • новообразования кожи, в т.ч. предраковые;
  • флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
  • острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
  • ожоги;
  • поствакциональный период;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

С осторожностью:

  • нанесение на большие участки кожи, раны, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительная терапия ГКС (особенно у детей старше 2 лет);
  • нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
  • нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой;
  • атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Лоринден® А противопоказано в I триместре беременности.

Возможно применение препарата Лоринден® А для терапии беременных женщин во II и III триместрах по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительной и ограничиваться небольшими участками кожи.

В исследованиях на животных было установлено, что ГКС оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих ГКС на кожу.

Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.

Грудное вскармливание

Нет данных о количестве флуметазона, поступающего в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден® А в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Курс непрерывной терапии не должен превышать 2 недель.

Следует избегать попадания мази Лоринден® А в глаза и на слизистые оболочки.

Читайте также:  Покраснела кожа на лице и горит лицо

Если при наружном применении мази Лоринден® А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении в больших дозах, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.

Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).

В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Лоринден® А до излечения инфекции.

Лоринден® А следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.

С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применяют Лоринден® А под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.

Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

С особой осторожностью следует применять Лоринден® А у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.

Пропиленгликоль, ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден® А, могут вызывать раздражение на месте нанесения, в т.ч. аллергические реакции (например, контактный дерматит).

Использование в педиатрии

Мазь Лоринден® А следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Мазь Лоринден® А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Препарат Лоринден® А при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносят на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма.

В случае появления симптомов передозировки пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Лечение: препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии препаратом Лоринден® А не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.

При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов ГКС.

В случае длительного применения препарата Лоринден® А на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.

Лоринден® А за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Источник