Викасол для кожи лица
Действующее вещество:
Менадиона натрия бисульфит*(Menadione sodium bisulfite*)
Аналоги по АТХ
B02BA02 Менадион
Викасол
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001664
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 19.02.2018
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на одну
таблетку:
Активное
вещество:
Менадиона натрия
бисульфит (викасол) — 15 мг
(в пересчете на
безводное вещество)
Вспомогательные
вещества:
Сахароза
(сахар-рафинад) — 35 мг
Кальция стеарата
моногидрат (чистый) — 1 мг
Крахмал
картофельный — 43,2 мг
Повидон
(поливинилпирролидон — 4 мг
низкомолекулярный
медицинский)
Натрия дисульфит
(натрия пиросульфит) — 1,8 мг
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические
таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакологическая группа
Витамина К
аналог синтетический
Фармакодинамика
Синтетический
водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и
проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII,
IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при
дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин
(фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии
проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора),
X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого
фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно
стимулирует витамин К‑эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и
обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых
плазменных факторов гемостаза.
Фармакокинетика
После приема
внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в
тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до
диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде
метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом
кишечной микрофлорой.
Показания
Геморрагический
синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при
обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе
комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (этилбискумацетата, фениндиона
и т. п.).
Противопоказания
Гиперчувствительность,
гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь
новорожденных, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется строго
по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у
матери) под наблюдением лечащего врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Назначают в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических
вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в
течение 2–3 дней перед операцией.
Максимальная
разовая доза для взрослых составляет 15–30 мг, максимальная суточная доза для
взрослых — 60 мг.
В педиатрии: 3–4
года — 8 мг/сут, 5–9 лет — 10 мг/сут, 10–14 лет — 15 мг/сут.
Побочные действия
Аллергические
реакции:
гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи,
бронхоспазм.
Со стороны
системы крови:
гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом
глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие:
гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей),
головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот,
тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Симптомы: При
передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией,
гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги
Лечение:
симптоматическое.
Взаимодействие
Уменьшает или
блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов —
этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность
гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот
в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками
широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах,
сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол,
минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что
требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными
средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Особые указания
При
заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать
другую лекарственную форму — раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни
Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию
патологически измененных тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина К в
III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости
для него плаценты.
Форма выпуска
Таблетки 15 мг.
10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банку
оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим
элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или
1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия хранения
В сухом
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Состав на одну
таблетку:
Активное
вещество:
Менадиона натрия
бисульфит (викасол) — 15 мг
(в пересчете на
безводное вещество)
Вспомогательные
вещества:
Сахароза
(сахар-рафинад) — 35 мг
Кальция стеарата
моногидрат (чистый) — 1 мг
Крахмал
картофельный — 43,2 мг
Повидон
(поливинилпирролидон — 4 мг
низкомолекулярный
медицинский)
Натрия дисульфит
(натрия пиросульфит) — 1,8 мг
Плоскоцилиндрические
таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Синтетический
водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и
проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII,
IX, X факторов свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при
дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин
(фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии
проконвертина (фактор VII), факторов свертывания крови IX (Кристмасс-фактора),
X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого
фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно
стимулирует витамин К‑эпоксидредуктазу, активирующую витамин К и
обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминозависимых
плазменных факторов гемостаза.
После приема
внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в
тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до
диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде
метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом
кишечной микрофлорой.
Геморрагический
синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при
обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе
комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (этилбискумацетата, фениндиона
и т. п.).
Внутрь.
Назначают в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических
вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в
течение 2–3 дней перед операцией.
Максимальная
разовая доза для взрослых составляет 15–30 мг, максимальная суточная доза для
взрослых — 60 мг.
В педиатрии: 3–4
года — 8 мг/сут, 5–9 лет — 10 мг/сут, 10–14 лет — 15 мг/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется строго
по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у
матери) под наблюдением лечащего врача.
Викасол: Противопоказания
Гиперчувствительность,
гиперкоагуляция, тромбоэмболия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, гемолитическая болезнь
новорожденных, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Викасол: Побочные действия
Аллергические
реакции:
гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи,
бронхоспазм.
Со стороны
системы крови:
гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом
глюкозо-6-дегидрогеназы.
Прочие:
гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей),
головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот,
тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Симптомы: При
передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией,
гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги
Лечение:
симптоматическое.
Уменьшает или
блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов —
этилбискумацетата и фениндиона. Не влияет на антикоагулянтную активность
гепарина. Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот
в начальном отделе тонкого кишечника. Одновременное применение с антибиотиками
широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах,
сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К. Колестирамин, колестипол,
минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что
требует увеличения его дозы. Одновременное применение с лекарственными
средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
При
заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется использовать
другую лекарственную форму — раствор для инъекций. При гемофилиях и болезни
Виллебранда применение препарата не эффективно. Препарат не нормализует функцию
патологически измененных тромбоцитов. Профилактическое назначение витамина К в
III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости
для него плаценты.
Таблетки 15 мг.
10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 таблеток в банку
оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим
элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или
1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
ПАО «Биосинтез»,
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4
Юридический
адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез»,
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
Телефон/факс
(8412) 57-72-49.
Торговое название
Викасол
Действующее вещество (МНН)
Менадиона натрия бисульфит
Дозировка или размер
15 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Товары из категории — Гемостатические средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 22
Немного фактов
Гипотромбинемия возникает вследствие недостатка витамина К, из-за этого происходит нарушение коагуляции, появление обтурационной желтухи, дисбактериоз кишечника, нарушения в работе поджелудочной, длительные расстройства желудка, язвенные колиты.
Данный недуг зачастую развивается у детей из-за получения необогащенных искусственных смесей или же питания только грудью. Эффективнее производить профилактику гипотромбинемии, нежели бороться с ее тяжелыми последствиями.
Сложно переоценить значение витамина К в жизнедеятельности любого живого существа. Он принимает активное участие во многих внутренних процессах. В частности, в ряде процессов анаболизма, в синтезе макроэнергетических соединений и АТФ. При недостатке витамина К, образуется дефицит аденозинтрифосфорной кислоты и понижается обеспечение энергией биосинтеза большинства соединений. Среди них не только белок, но и целый ряд других веществ, которые не влияют напрямую на сворачиваемость крови. Когда возникает недостаток этого элемента, ослабляется и затормаживается биосинтез гистамина и серотина.
Фармакологические свойства
Является искусственным источником витамина К, который учувствует в формировании протромбинов. Имеет показания к использованию для стабилизации процессов сворачиваемости. Вследствие недостатка этого элемента в крови образуется кровоизлияние.
Состав и форма выпуска
В состав данного лекарства входит основной компонент – Викасол, и другие дополнительные вещества, которые помогают в быстром и правильном усвоении в организме витамина.
Данный препарат производится в виде ампул по 1 мл с содержанием 1 % активного вещества для внутримышечных инъекций и таблеток по 0,015 г для использования перорально. Выбор того, как будет проходить лечение, зависит от назначения врача.
После внутримышечного введения Викасол начинает действие спустя 8 часов. Это обусловлено естественными процессами в организме. Поскольку он не может быстрее усвоить витамин К.
Способ применения и дозы
Имеется два варианта приема лекарства перорально или внутримышечно.
Перорально:
Для взрослых дозировка составляет 0,015-0,03 г на 24 часа. Наибольшая доза для взрослых за один прием составляет 0,03 г, а за 24 часа 0,06 г.
Внутримышечно:
Для взрослой категории назначаются инъекции по 0,01-0,015 г. Максимальная дозировка за один прием составляет 0,015 г, а за 24 часа 0,03 г.
Для детей существует отдельная градация приема Викасола, в зависимости от возраста:
Это суточная норма для каждой возрастной категории. Ее следует разделить на два-три приема. Применяется препарат в течение трех-четырех дней.
Перед родами женщинам сразу вводится суточная норма Викасол. В случае не наступления родов, прием повторяют через 12 часов и через сутки.
Только родившимся детям вводят 0,004 г.
Показания к применению
Как гласит инструкция, Викасол находит применение в качестве вспомогательного лекарства при:
Медикаментозное средство не используется при наличии болезни гемофилии или заболеваний Вергофа.
Побочные явления
Возможно проявление реакций аллергии с высыпаниями на коже и гиперемией лица после приема Викасола.
В крови возможно развитие гемолитической анемии.
В месте введения инъекций возможно образование отека и покраснения, которые сопровождаются болевыми ощущениями.
Противопоказания
Противопоказания имеют больные, у которых и так повышена свертываемость крови. Пациентам, страдающим тромбоэмболией, также не рекомендовано прием лекарства, поскольку и них и так происходит закупоривание сосудов.
Условия хранения
Лекарство должно хранится в недоступном месте для детей при температуре от 2 °С до 25 °С. Недопустимо попадание прямых лучей Солнца, поскольку под их влиянием активное вещество быстро распадается и Викасол теряет свои активные элементы. Годно к использованию лекарство до 2 лет со дня изготовления.
Взаимодействие с другими лекарствами
Викасол снижает действие антикоагулянтов, поэтому его использование вместе с ними недопустимо.
Не изменяет антикоагулянтную способность только гепарина.
В случаях использования совместно с антибиотиками необходимо увеличить количество получаемого вещества.
Особенности использования
В Викасол входят вещества, которые могут вызвать личную непереносимость. При сохранении побочных эффектов следует записаться на прием к врачу.
Передозировка
В инструкции по применению содержится четкая информация про то, сколько нужно применять лекарства. В случае несоблюдения этих норм существует вероятность развития гипервитаминоза К. В крайне редких случаях возможно появление токсикоза и судорог.
Цены на Викасол и способы доставки в Москве и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 22 руб.
Array
Состав и форма выпуска
Раствор — 1 мл.:.
- Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита григидрат — 10 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Витамин К аналог синтетический.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Показания к применению Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Противопоказания к применению Викасол
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;
- гемолитическая болезнь новорожденных;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Викасол Применение при беременности и детям
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Викасол Побочные действия
Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Дозировка Викасол
Препарат вводят внутримышечно.
Для взрослых: разовая доза — 10-15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
В педиатрии:.
- новорожденным — до 4 мг/сутки;
- до 1 года — 2-5 мг/сутки;
- 1 -2 года — 6 мг/сутки;
- 3-4 года — 8 мг/сутки;
- 5-9 лет — 10 мг/сутки;
- 10-14 лет — 15 мг/сутки.
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.
Меры предосторожности
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.