Розамет для кожи головы
Инструкция
Активное вещество
МЕТРОНИДАЗОЛ
Производители
ЯДРАН ГАЛЕНСКИЙ ЛАБОРАТОРИЙ АО
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без запаха.
[PRING] глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Cmax метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут — утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна — контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Особые указания
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Инструкция по применению Розамет
Действующие вещества
Форма выпуска
Крем
Состав
Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazolum)Концентрация действующего вещества (мг ): 10
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и пероксида водорода, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается.
Показания
Воспаленные папулы, пустулы;- эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris);- баланопостит;- вульвовагинит.
Гиперчувствительность.
Меры предосторожности
Хранить температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность (I триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acnerozacea, acnevulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 мес. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 мин. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения — 3-4 мес.Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сут. Продолжительность лечения — 8-10 дней.
Побочные действия
Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.
Передозировка
Данных о случаях передозировки при местном применении не имеется.
Взаимодействие с другими препаратами
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.
Прыщи на лице портят не только внешний вид, но и порождают в человеке массу комплексов.
Избавиться от проблемы можно с помощью эффективного и в то же время безопасного средства.
Одним из таких является крем Розамет.
Состав
Основу состава представляет вещество – метронидазол.
В 1 г средства его содержится 10 мг.
Для лучшего усвоения активного соединения тканями и клетками дермы в производстве также используются:
- парафин жидкий;
- глицерол;
- пропиленгликоль;
- эмульгатор Lanette SX;
- пропилпарагидроксибензоат;
- метилпарагидроксибензоат;
- дистиллированная вода.
Выпускается фармакологический продукт в виде крема.
Он характеризуется однородной структурой, белым цветом, отсутствием запаха.
Фасовка осуществляется в алюминиевые тубы объёмом 25 г.
Каждую единицу товара укладывают в картонную коробку вместе с аннотацией, где подробно описывается инструкция по применению средства.
Фармакология
Крем относится к клинико-фармакологической группе: противопротозойное средство с антибактериальным действием.
Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам активного соединения – метронидазола.
Вещество подавляет патогенную микрофлору, поражая микроорганизмы разных видов.
Лучшие результаты при клинических испытаниях лекарство показало в борьбе с папуло-пустулёзными воспалительными элементами розацеа.
Механизм действия включает, в том числе противовоспалительный эффект.
Активность действующего вещества отмечается в отношении следующих микроорганизмов:
- Trichomonas vaginalis;
- Prevotella spp.;
- Bacteroides fragilis;
- Eubacterium spp.;
- Bifidobacterium spp.;
- Fusobacterium spp.;
- Entamoeba histolytica;
- Giardia intestinalis;
- Peptostreptococus spp.;
- Bilophila spp.;
- Porphyromonas spp.;
- Veillonella spp.;
- Clostridium spp.
Цена
Розамет можно приобрести в аптеке или интернет-магазине.
Средняя стоимость лекарства составляет 234 рубля.
Отпускается средство без предъявления рецепта.
Показания к применению
Основное назначение фармакологического средства – лечение розацеа.
Благодаря противомикробным и противовоспалительным свойствам лекарство используется также для устранения следующих проблем с кожей:
- вульгарных угрей;
- ожогов;
- себорейного дерматита;
- пролежней;
- себорейной экземы;
- жирной себореи;
- розацеаподобного стероидного дерматита и пр. кожных инфекций.
Инструкция по применению
Способ использования препарата – исключительно наружно.
- Перед процедурой кожу очищают от косметики и загрязнения, после чего обсушивают сухой салфеткой.
- Спустя 15-20 минут средство наносят тонким шаром, покрывая участки, поражённые патогенными микроорганизмами.
Для лучшего проникновения активного соединения рекомендуется на протяжении 1-2 минут втирать состав лёгкими массирующими движениями.
Обработки проводят 1-2 раза в сутки (более подходящим временем является утро и вечер).
При распределении крема следует избегать его попадания на слизистые.
Длительность курса определяется индивидуально с учётом особенностей организма и обширности очаговых зон.
В среднем на терапию требуется 3-4 месяца.
Для заживления сложных патологий может понадобиться более продолжительное лечение. Терапию продлевают только при наличии положительной динамики на срок от 1 до 4 месяцев.
- Разовая дозировка определяется тонким шаром крема, который должен покрывать только очаги.
- На здоровые участки лекарство не наносят.
- Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не нужна.
Розамет от прыщей
Прыщи подкожные и выступающие на поверхности эпидермиса хорошо поддаются лечению кремом Розамет.
Активное соединение препарата угнетает рост и размножение патогенных бактерий, проявляя свои противомикробные свойства.
Средство снимает воспалительный процесс, что помогает избавиться от покраснения и зуда.
- Использовать лекарство можно на разных участках тела, включая лицо.
- Для устранения прыщей необходимо пользоваться кремом 1-2 раза в день после тщательной очистки кожи.
- Курс длится от 1 до 4 месяцев.
Если на протяжении 2-4 недель применения препарата положительная динамика отсутствует, необходимо подобрать заменитель.
Популярность Розамет обусловлена не только эффективностью, но и способностью средства нейтрализовать негативное воздействие внешних факторов на кожу.
Метронидазол освобождает ткани и клетки от свободных радикалов, в результате чего улучшается состояние эпидермиса.
Перечень показаний можно дополнить подкожными прыщами, которые часто образуются у подростков. Избавиться от проблемы можно путём нанесения мази на очаги дважды в день на протяжении 3-4 месяцев.
Побочные реакции
В ходе проведения клинических испытаний были выявлены следующие негативные реакции на лекарственное средство:
- парестезия, гипестезия;
- кожное раздражение, сухость, жжение, усиление розацеа, контактный дерматит, отёчность мест обработки;
- тошнота;
- металлический привкус во рту.
В большинстве случае побочные проявления исчезают после 2-4 обработки.
Если симптоматика становится более выраженной, о ней стоит рассказать лечащему врачу. Возможно, потребуется замена препарата на аналог.
Ограничения к применению
Лекарственное средство практически не имеет противопоказаний.
Исключение составляют случаи, когда у пациента проявляется индивидуальная непереносимость метронидазола или вспомогательных компонентов.
Розамет при беременности и кормлении грудью
Дерматологическое средство не стоит использовать в период беременности.
Исследования относительно влияния метронидазола на организм беременной женщины и плода не проводились. Применение любых фармакологических продуктов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Пероральное употребление метронидазола чревато проникновением активного соединения в грудное молоко.
Адсорбция при наружном использовании существенно ниже, что подтверждается уровнем вещества в крови. Однако специалисты советуют на время проведения терапии искусственно прервать лактацию или с помощью врача подобрать более безопасный препарат.
Применение для детей
Лекарственное средство Розамет детям не назначают.
Это объясняется отсутствием клинических испытаний для данной категории пациентов.
Меры предосторожности
Если в процессе применения крема на коже появились признаки раздражения, рекомендуется снизить регулярность проведения обработок до 1 раза в 1-2 дня.
При отсутствии положительной динамики от дальнейшего использования лекарства следует отказаться.
Возобновлять терапию можно только после консультации с лечащим врачом.
- Проводя обработку кожи дерматологическим средством, нужно избегать попадания состава на слизистые полости рта и глаз. При необходимости сделать промывание тёплой водой.
- Процедуры обычно проводят дважды в день. Первая обработка планируется на утро. После впитывания крема можно накладывать макияж. Косметические средства, используемые поверх лекарства, не должны обладать вяжущими и комедогенными свойствами.
- Во время проведения терапии следует избегать длительного пребывания на солнце. Также стоит отказаться от походов в солярий. УФ лучи преобразуют метронидазол в неактивное соединение, что снижает эффект лечения.
- Не рекомендуется использовать Розамет на протяжении длительного периода. Также важно соблюдать дозировку, которая предлагается производителем в аннотации.
- Если у пациента имеются проблемы со стороны системы кроветворения, препарат применяется с осторожностью и только после одобрения лечащего врача.
- Период лечения можно совмещать с работой, требующей высокой скорости реакции и внимательности. Активное вещество средства не оказывает влияния на мозговую деятельность, психомоторику и прочие жизненно важные процессы в организме.
Передозировка
При проведении клинических испытаний случаи передозировки лекарственным средством выявлены не были.
Взаимодействие
При одновременном использовании Розамет с другими фармакологическими средствами опасных для организма реакций зафиксировано не было.
Поэтому крем можно применять в комплексной терапии.
Осторожность следует проявить при совместном пероральном приёме метронидазола с непрямыми антикоагулянтами (варфарином и пр. веществами). Это обусловлено усилением эффекта активных соединений, препятствующих образованию тромбов.
Отзывы
Валерия, 33 года:
После лечения бронхита антибиотиками на лице появились прыщи.
Пробовала от них избавиться с помощью Ихтиоловой мази. Результат был нулевым.
Тогда дерматолог посоветовал воспользоваться кремом Розамет.
Наносила его только на ночь на протяжении 1,5 месяца. С каждым днём лицо становилось чище. Средство работает!
Александра, 28 лет:
От розацеа не могла избавиться долгие годы. Некоторые лекарства были бесполезными, другие давали кратковременный эффект.
Крем Розамет показал результат после 2-х недельных обработок. Но врач порекомендовал продолжить лечение до 2-х месяцев, чтоб избежать рецидива.
После окончания терапии существенно улучшилось состояние кожи, появился здоровый цвет, на ощупь она стала нежной и упругой.
Илья, 22 года:
С 12 лет лицо покрылось красными точками, от которых не мог избавиться никакими средствами. Чего только не перепробовал.
Отчаяние сменилось новыми надеждами. Нашёл на одном форуме отзывы тех, кто пользовался от прыщей мазью Розамет.
После недельного применения снизилась интенсивность красноты, что свидетельствовало о купировании воспалительного процесса.
Ещё через пару недель количество точек уменьшилось вдвое. Для полной очистки лица потребовалось 4 месяца.
Сейчас пользуюсь препаратом для профилактики преимущественно в межсезонье.
Аналоги
Если по ряду причин использовать крем Розамет нет возможности, следует обратиться к лечащему врачу для подбора другого средства, обладающего идентичными фармсвойствами.
Среди эффективных вариантов:
Самолечением заниматься не стоит.
Неправильно выбранный препарат может спровоцировать различные осложнения, которые потребуют дополнительного лечения.
Видео
Лучшие статьи по теме:
Куриозин (гель): применение от морщин и прыщей, отзывы, цена в аптеке, инструкция
Комфодерм (мазь, крем): инструкция по применению детям и взрослым, цена, отзывы, аналоги, состав
Апилак (мазь, таблетки): инструкция по применению, отзывы, цена в аптеке, применение для лактации и …
Цинковая мазь: от чего помогает, инструкция по применению, цена в аптеке, отзывы, показания, состав
