Лоринден а для кожи головы

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого со светло-желтым оттенком цвета, с запахом ланолина.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.

15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Флуметазона пивалат — синтетический ГКС, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, вследствие чего уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает гиперемию, проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления.

Салициловая кислота — НПВС, способствует пенетрации ГКС и придает препарату дополнительное антипаракератозное, умеренное кератолитическое и местное гипотермическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу. Кроме того, обладает антибактериальным и фунгицидным действием, а также восстанавливает защитную функцию кожи. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).

Распределение

Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.

Метаболизм

Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.

Выведение

Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания к применению препарата

Острые и хронические аллергодерматозы, особенно сопровождающиеся чрезмерным ороговением кожи:

— атопический дерматит;

— диффузный нейродермит;

— хронический лихен Видаля;

— различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая);

— гиперкератоз (например, ихтиоз);

— хронический дисгидроз;

— псориаз;

— себорея;

— красный плоский лишай;

— красный бородавчатый лишай;

— в составе комбинированной терапии пузырных кожных болезней (в т.ч. пузырные высыпания на коже ладоней и ступней);

— почесуха с сильной лихенизацией;

— фотодерматиты;

— многоформная экссудативная эритема;

— наружный отит;

— дискоидная красная волчанка;

— укусы насекомых.

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения 2-3 раза/сут. После снятия острого воспаления препарат применяют 1-2 раза/сут. После полного исчезновения болезненных проявлений лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не следует продолжать более 3 недель.

Мазь можно также применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью, степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Побочное действие

Местные реакции: возможны — жжение, кожный зуд, сухость кожи; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи и/или использовании окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. При наружном применении препарата на коже век в дальнейшем, иногда, возможно развитие катаракты или глаукомы.

Противопоказания к применению препарата

— бактериальные заболевания кожи;

— вирусные заболевания кожи (в т. ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— грибковые заболевания кожи;

— острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— новообразования кожи;

— предраковые состояния кожи;

— вульгарные и розовые угри;

— трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;

— I триместр беременности;

— дети грудного и младшего возраста;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Применение препарата при беременности возможно в виде исключения, на ограниченных участках кожи и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи; противопоказано применение препарата на коже молочных желез.

Применение при нарушениях функции почек

Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (возможно системное действие салициловой кислоты).

Особые указания

Лоринден А является адекватным лекарственным средством для лечения поражений на сухих и обезжиренных участках кожи, характеризующихся выраженной инфильтрацией, лихенизацией, десквамацией и гиперкератозом, а также омозолелостью; легко аплицируется, хорошо схватывается с сухой кожей, повышает содержание в ней жира и способствует удержанию влаги. Степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.

Противопоказано наносить препарат на кожу лица. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал на слизистые оболочки и конъюнктиву.

Не рекомендуется превышать курс лечения. При продолжительном применении мази на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов.

При появлении инфекции на месте применения мази, следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

С осторожностью следует применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать многократного нанесения на обширные участки кожи у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (возможно системное действие салициловой кислоты).

Мазь не загрязняет одежду и постельное белье.

Использование в педиатрии

У детей препарат применяют только в случае безусловной необходимости, коротким курсом, на малые поверхности тела.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: крайне редко при применении на очень обширных участках кожи возможны системные проявления ГКС и/или симптомы отравления салицилатами.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения препаратом противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Не следует назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения.

При системной абсорбции препарата ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Повышает риск развития побочных эффектов комбинация Лориндена А со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь в виде белой со светло-желтым или серым оттенком, жирной, мягкой массы с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: воск белый, вазелин белый.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.

Флуметазон — синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.

Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.

В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.

Жирная основа мази оказывает смягчающее действие, обладает водооталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Благодаря особенностям мазевой основы препарат может быть использован у пациентов с сухой и истонченной кожей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При нанесении мази на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой.

Флуметазона пивалат практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия. Абсорбция увеличивается при частом применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи, при применении на лице, в области кожных складок, на участках кожи с поврежденным эпидермисом, а также при применении окклюзионной повязки, увеличивающей влажность и местную температуру (проникновение в глубокие слои кожи под окклюзионной повязкой примерно в 100 раз больше, чем при простом нанесении на пораженные участки).

Абсорбция флуметазона пивалата из кожи у детей является более выраженным, чем у взрослых.

Клиохинол при применении в виде мази, может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде с мочой и с желчью.

Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.

Показания к применению препарата

Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами:

— дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный);

— экзема;

— псориаз (особенно застарелые случаи; в т.ч. псориаз волосистой части головы);

— многоформная эритема;

— эритродермия;

— атопический дерматит (распространенный нейродермит);

— почесуха;

— дерматозы, не поддающиеся терапии ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка);

— крапивница;

— вторичные инфекции при укусах насекомых.

Бактериальные и грибковые инфекции кожи, осложненные развитием местных аллергических реакций:

— импетиго;

— инфицированная опрелость;

— дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. В начале терапии препарат не следует применять чаще 2-3 раз/сут; при появлении положительной динамики 1-2 раза/сут.

Препарат не следует применять более 2 недель.

При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе мазь применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч. В этом случае продолжительность применения препарата — не более 1 недели.

Не рекомендуется применять в сутки более 2 г мази.

У детей и подростков старше 10 лет препарат можно применять только в исключительных случаях на ограниченных участках кожи и избегать нанесения мази на кожу лица.

Побочное действие

Местные реакции: редко — жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.

Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.

Противопоказания к применению препарата

— вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа);

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

— вульгарные и розовые угри;

— периоральный дерматит;

— трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;

— состояние после вакцинации;

— инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой);

— детский возраст до 10 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина при беременности не проводилось, поэтому препарат можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации (грудного вскармливания). Применение возможно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желез).

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, следует избегать попадания мази в глаза.

Не рекомендуется увеличивать продолжительность курса лечения или применять длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении препарата на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.

При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует использовать средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.

С осторожностью следует применять препарат при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц пожилого возраста.

При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.

При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями Лоринден С применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Случаи передозировки наблюдаются редко.

Симптомы: при неправильном, частом или длительном применении в значительных количествах на обширных участках возможно появление системных побочных эффектов ГКС.

Лечение: постепенная отмена препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии Лоринденом С не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.

При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

«